前言欧盟特种设备检验管理体制基本情况介绍
纵观欧洲各国30多年特种设备安全监管体制的同步发展，从欧洲各国至欧盟各国，虽然是一字之差，政治和经济体制发生了很大变化，但是对特种设备的安全管 理，始终是慎重的、严格的，管理模式可以说是“万变不离其宗”。特种设备具有的安全性，危险性所产生的风险，确立了特种设备的特殊地位，也决定了特种设备 监管体制的检验体制改革的发展趋势。国外是这样，中国也不会例外，也不能例外。2 检验机构和检验人员取得资格或资格授予方式（上）文章来自中国特种设备检验协会
2.1产品投放市场之前检验机构资格的授予方式2.1.1欧盟【1】～【4】官网【5】上公布的机构【6】目前，欧盟官网上实时更新公布的机构（详见下表 2-1），包括：1）（国家）认可机构（（National）accreditation body）2） 监管部门（Notifying Authority）3） 检验机构有五种根据不同产品指令从事检验的机构，它们是：（1）指定机构（Notified body，简称NB）（2）技术评估机构（Technical Assessment Body，简称TAB）（3）低压指令机构（LVD(Low voltage directive) Body，简称LVD）（4）用户检验机构（User inspectorate PED，简称UI）（5）被批准机构（Approved body，简称AB）（6）认可的第三方认证机构（Recognised 3d party certification body，简称3P）这3大类共8种机构各自承担的工作范围，以及欧盟官网上公布的相关信息见表2-1《欧盟官网公布的机构类型一览表》。机构在欧盟官网 上公布的详细信息见附录一《欧盟官网上公布的机构》。在欧盟官网上还列出了检验机构进行符合性验证的所有指令【10】（详见表2-2）。
表2-1 欧盟官网公布的机构类型一览表
表2-2官网公布的检验机构进行符合性验证的欧盟指令一览表
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序号
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指令号/指令英文名称和中文名称
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1
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89/686/EEC Personal protective equipment人身防护设备
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2
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90/385/EEC Active implantable medical devices有源可植入医疗器械
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3
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92/42/EEC Hot-water boilers热水锅炉
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93/15/EEC Explosives for civil uses民用爆炸物
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93/42/EEC Medical devices医疗设备
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94/9/EC Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres防爆指令
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7
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94/25/EC Recreational craft游艺设备
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8
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95/16/EC Lifts电梯
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9
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96/98/EC Marine Equipment船用设备
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97/23/EC Pressure equipment承压设备
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98/79/EC In vitro diagnostic medical devices用于诊断的医疗设备
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99/5/EC Radio and telecommunications terminal equipment无线电设备和电信终端设备
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2000/9/EC Cableway installations designed to carry persons载人索道设施
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2000/14/EC Noise emission in the environment by equipment for use outdoors噪音指令
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2004/22/EC Measuring Instruments Directive检测仪器指令
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2004/108/EC Electromagnetic compatibility电磁兼容性
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2006/42/EC Machinery机械指令
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2006/95/EC (ex-73/23/EEC) Low voltage directive低压指令
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2007/23/EC Pyrotechnic articles烟花指令
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2008/57/EC Interoperability of the rail system within the Community (Recast)铁路系统的互操作性
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2009/23/EC (ex-90/384/EEC) Non-automatic weighing instruments非自动称重装置
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2009/48/EC Safety of toys玩具安全指令
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2009/105/EC (ex-87/404/EEC) Simple pressure vessels简单压力容器
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2009/142/EC (ex-90/396/EEC) Appliances burning gaseous fuels燃料气体装置
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2010/35/EU Transportable pressure equipment移动式压力容器
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Regulation (EU) No 305/2011 - Construction products建筑产品
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2013/29/EU Pyrotechnic articles烟火用品
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2013/53/EU Recreational craft and personal watercraft游艺设备和水上摩托
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2014/28/EU Explosives for civil uses民用爆炸物
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2014/29/EU Simple pressure vessels简单压力容器
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2014/30/EU Electromagnetic compatibility电磁兼容性
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2014/33/EU Lifts and safety components for lifts电梯及安全部件
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2014/34/EU Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres (recast)防爆指令
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2014/90/EU Marine equipment船用设备
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Decision 2009/750/EC (implementing Directive 2004/52/EC) - Interoperability of Electronic Road Toll Systems电子道路收费系统的互操作性
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Regulation (EC) No 552/2004 - Interoperability of the European Air Traffic Management network欧洲空中交通管理网络的互操作性
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本文对截止2015年2月19日欧盟官网上公布的检验机构数量（详见表2-3）、有彼此互认协议（MRAs）【7】的合格评定机构（CABs）【7】数量（详见表2-4）进行了统计。
表2-3检验机构数量一览表（截止2015年2月19日）
表2-4有彼此互认协议（MRAs）【7】的合格评定机构（CABs）【7】
数量一览表（截止2015年2月19日）注
注：签署了彼此互认协议（MRAs）的非欧洲国家，其所属的合格评定机构（CABs）只能从事欧洲公司CE产品的出口检验。
注1：铁路系统互认性的Directive2008/57/EC欧盟指令，依据Decision 1/2013决定和欧盟-瑞士陆路运输协议将瑞士列入合格评定机构（CABs）。
由此可见，依据各种产品的欧盟指令，从事产品投放市场之前检验的机构主要是指定机构（NB）。
2.1.2检验机构的资格授予和监管方式
2.1.2.1欧盟相关条例、指令、决定【9】出台的背景
2008年之前，对检验机构资格的授予方式在欧盟各条例、指令或决定中均没有明确的规定。
2008年，欧盟出台了765/2008/EC注1和768/2008/EC注2两 项旨在严格CE标志【8】认证规定的法规，以确保产品安全。新法的突出重点是加强CE标志的市场监督，具体措施包括：强化欧盟产品合格性责任；规定加贴 CE标志产品的合格评定活动由检验机构完成，监管部门通告欧盟各成员国的程序，规定每个成员国只设一个认可机构，其评估对整个欧洲地区均有效；规定生产 商、分销商、进口商的责任，细化合格评定程序的不同模块。包括合格评定和对检验机构资格认可的有关规定等。
注1：765/2008/EC——欧洲议会和理事会条例【9】(EC) No 765/2008《制定关于产品销售的认证和市场监督要求以及废止条例》(EEC)（REGULATION (EC) No 765/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT ANDOF THE COUNCIL of 9 Julysetting out the requirements for accreditation and marketsurveillance relating to the marketing of products and repealing Regulation(EEC)）；
注2：768/2008/EC——欧洲议会和理事会条例决定【9】(EC) No 768/2008《产品营销的通用框架》（Decision No 768/2008/ECOF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 9 July 2008 on a commonframework for the marketing of produces）
为此，相关的产品指令都在进行相应的修订。在特种设备方面，2014/33/EU《电梯及安全部件指令》替代了2006/42/EC、2014/29 /EU《简单压力容器指令》替代了2009/105/EC、2010/35/EU《移动式承压设备指令》替代了1999/36/EC、2013/53 /EU《游艺设备和水上摩托》替代了94/25/EC，新版的《承压设备指令》也将于2016年颁布以取代97/23/EC，在这些指令中对检验机构的资 格授予方式有详细的规定。
2.1.2.2 检验机构的资格授予和监管方式
依据65/2008/EC和768/2008/EC，各欧盟指令中对检验机构的资格授予方式是统一的。本文拟通过一种具有代表性的检验机构和一部2008年后修订的指令，阐明欧盟检验机构的资格授予和监管方式。
下表2-5为《欧盟执行各类特种设备相关指令的检验机构一览表》，从中可以发现：从事产品投放市场之前检验的机构主要是指定机构（NB）。
表2-5 欧盟执行各类特种设备相关指令的检验机构一览表
移动式承压设备指令(TPED)2010/35/EU，颁布于2008年实施的765/2008/EC注1和768/2008/EC注2两项法规之后的2010年，其检验机构为指定机构，因此，选用该指令能较全面、完整的反映欧盟检验机构目前的资格授予和监管方式。
本文以直接引用移动式承压设备指令(TPED)2010/35/EU相关条款的方式，来剖析指定机构（NB）资格授予及监管的途径，具体步骤如下：
1.评定
——由认可机构（accreditation body）对指定机构（NB）进行认证，并出具证书；
——该指定机构（NB）向注册所在地的监管部门（Notifying Authority）提出申请并提交相关资料；
——监管部门（Notifying Authority）按照程序对该指定机构（NB）进行评定，并通告欧盟委员会；
2.通告
——公示2周后，若欧盟委员会和其他成员国无异议，则成为指定机构（NB）。
——欧盟委员会给指定机构（NB）一个唯一性的编号，并在官网【5】上发布与核准范围相关的信息【6】。